3月8日，中国医药（600056）发布公告称，下属全资子公司通用三洋收到国家药品监督管理局核准签发的一份注射用特利加压素《药品注册证书》，批准该药进行药品注册。公告显示，注射用特利加压素适用于胃肠道、泌尿生殖系统、术后出血的治疗，以及妇科手术的局部应用、肝肾综合征、肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等和顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克等的治疗。据悉，该药品是由德国辉凌公司研制的一种新型人工合成的血管加压素（VP）类似物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。辉凌制药(中国)有限公司的注射用特利加压素(规格：1mg)于2010年获得批准在国内上市，其商品名为可利新。根据国家药监局网站数据查询显示，截止目前，注射用特利加压素在国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有5家，分别是深圳翰宇药业股份有限公司、福建省闽东力捷迅药业股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司、南京康舟医药科技有限公司、海南通用三洋药业有限公司（海南通用康力制药有限公司），批准的规格均为1mg（相当于0.86mg特利加压素）。根据米内网数据库国内市场样本医院用药销售统计显示，2021年注射用特利加压素样本医院销售额约为2.34亿元，2022年上半年销售额约为1.29亿元。中国医药表示，此次通用三洋注射用特利加压素按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。

据中国医药（600056）最新公告，公司下属子公司科益药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的一份盐酸伐昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示，盐酸伐昔洛韦片为抗病毒药，主要用于治疗带状疱疹，治疗单纯疱疹病毒感染，预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。该药品由葛兰素史克公司研发，于1995年1月在英国、爱尔兰、瑞典、法国等西欧国家上市，同年6月获美国FDA批准上市，1999年国内批准上市。国家药监局于2021年4月受理科益药业该药品的一致性评价申请。截至本公告披露日，科益药业该药品一致性评价研发投入约为900万元人民币（未经审计）。经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前国内仅有科益药业通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库PDB查询显示，该品种2021年国内样本医院销售额约为7078万元，2022年前三季度销售额约为5616万元。2022年科益药业同系列产品盐酸伐昔洛韦分散片销售额约7300万元（未经审计），该品种未销售。中国医药表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。科益药业的盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。同时，为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

中国医药（600056）最新发布公告称，近日公司从公开信息获悉《湖北省药品监督管理局2022年下半年药品生产监督检查情况通告》和《关于取消湖北科益药业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，湖北科益药业股份有限公司系公司下属控股子公司。检查结果显示，科益药业在质量管理人员配备、无菌保障等方面存在严重缺陷，综合评定结论不符合药品生产质量管理规范。依法暂停注射用更昔洛韦和注射用甲磺酸左氧氟沙星的生产销售。据悉，科益药业的注射用更昔洛韦为在第五批全国药品集中采购中选药品，供货期为2021年10月至2023年9月，供货区域为河南、江西、山东、山西、内蒙、吉林、贵州、安徽、北京、宁夏，两年总采购量为184万瓶（属于中选省份报量），目前科益药业已供货404.27万瓶，已超额完成集采供应量，本次被取消中选资格不会对集采承诺供货造成影响，但科益药业将不能继续向上述区域供货。科益药业目前通过一致性评价的药品为注射用更昔洛韦（2个品规）及注射用阿昔洛韦（1个品规），正在进行一致性评价的药品5个。据公告，科益药业被列入“违规名单”，暂停自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格后，将会对科益药业其他通过一致性评价的药品参加全国药品集中采购产生一定影响。 对于此次事件，中国医药表示，事件发生后，公司高度重视，科益药业按照要求已暂停注射用更昔洛韦产品的生产和销售，并依据《药品生产质量管理规范》对质量管理体系进行全面复查和相关整改工作。公司将引以为戒，充分吸取教训，认真分析相关问题和不足，并持续加强对下属公司的管控和监督，进一步完善药品质量管理体系，严防此类事件的再次发生。 数据显示，2022年度，科益药业已通过一致性评价的注射用更昔洛韦整体营业收入约为4908.82万元，占公司2021年度经审计营业收入总额的0.14%。其中，注射用更昔洛韦2022年国家组织药品集中采购量合计为268.67万瓶，全年采购金额约为4668.58万元，占公司2021年度经审计营业收入总额的0.13%。科益药业注射用甲磺酸左氧氟沙星2022年度营业收入约为129.65万元。

新冠药概念12月15日再度走强，中国医药开盘即一字涨停，截至发稿，中国医药报18.45元，总市值275.99亿元。消息面上，中国医药（600056）12月14日晚间发布公告称，公司与辉瑞公司签订进口分销协议，负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid○R)在中国大陆市场的进口和经销。协议自12月14日起生效，直至2023年11月30日止。公司表示，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid○R)在中国大陆市场的进口和经销。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。此次协议为公司日常经营行为，协议的执行不会对公司业务的独立性造成影响，公司主要业务不会因此类交易而对协议对方形成依赖。据了解，2022年2月11日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。2022年3月，根据国家医疗保障局办公室发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》（医保办发〔2022〕3号）相关要求，Paxlovid临时性纳入各省份医保基金支付范围，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付，Paxlovid为处方药，由医疗机构进行采购，后由医生向患者开具处方；根据目前的政策，该类处方药暂时无法在网上购买。12月13日，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价2980元每盒。不过，消息一经曝光，Paxlovid便快速下架。针对这一事件，辉瑞知情人士表示，paxlovid网售为不实消息，系1药网单方面所为，与辉瑞公司无关。其还透露，paxlovid国内售价仍为2300元每盒，是仅在医院内售卖的处方药，需遵医嘱使用，不存在加价售卖的问题。辉瑞知情人士强调，paxlovid应针对可能发展为重症的高危人群使用，“不是每个人都应该使用。”在其所提供的资料中，高危人群包括以下几类：大于60岁的老人；心脑血管疾病、慢性肺部疾病、糖尿病等基础疾病患者；免疫功能缺陷者；体质指数在30以上的肥胖人群；晚期妊娠和围产期女性，以及重度吸烟人群。